——華儀寧創(chuàng)總經(jīng)理聞路紅專訪

國產(chǎn)質(zhì)譜近兩年發(fā)展迅猛，一方面由于“國產(chǎn)化”的政策帶來了利好，另一方面大家也深陷“內(nèi)卷”之中。華儀寧創(chuàng)卻實(shí)現(xiàn)了一系列突破，基于直接離子化的小型化直接電離質(zhì)譜儀在公安禁毒、食品安全快檢等市場得到越來越多用戶認(rèn)可，銷量增長100%以上，新研制的單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀被浙江省經(jīng)信廳認(rèn)定為先進(jìn)裝備制造業(yè)“國際首臺套產(chǎn)品”并受到國內(nèi)生命科學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科研用戶的青睞，2024年已獲得多個(gè)訂單。繼去年本網(wǎng)采訪（聞路紅：從0到1 做中國原創(chuàng)的質(zhì)譜）后，在不久前召開的2024中國質(zhì)譜前沿研究戰(zhàn)略研討會上，華儀寧創(chuàng)聞路紅總經(jīng)理做了題為“研制具有原創(chuàng)性和差異化特色的國產(chǎn)質(zhì)譜儀”的報(bào)告，通過自身的實(shí)踐為中國質(zhì)譜的發(fā)展探索了一條新的突圍路徑。分析測試百科網(wǎng)近日再次采訪了聞路紅總經(jīng)理，他將分享華儀寧創(chuàng)帶來的新產(chǎn)品和新的思考。

華儀寧創(chuàng)總經(jīng)理聞路紅

原創(chuàng)：直接電離離子化技術(shù)和小型化直接電離質(zhì)譜儀

介質(zhì)阻擋放電（DBDI）直接電離離子源是清華大學(xué)張新榮教授和寧波大學(xué)、華儀寧創(chuàng)產(chǎn)學(xué)研合作的成果。從起源和發(fā)展來看，2004年Cooks教授最早在《Science》上發(fā)表直接電離離子化新技術(shù)，隨后的20年間掀起了科學(xué)研究的高潮，并涌現(xiàn)了一些從事直接電離質(zhì)譜離子源成果轉(zhuǎn)化的小型科技公司，目前它們已經(jīng)盡數(shù)被大型質(zhì)譜公司收購，說明該技術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)日趨成熟。在這條前沿競爭的賽道上，DBDI是中國原創(chuàng)的直接電離離子化技術(shù)，通過產(chǎn)學(xué)研合作，2016年華儀寧創(chuàng)將其產(chǎn)業(yè)化并于2017年成功實(shí)現(xiàn)銷售，被中國分析測試協(xié)會主持鑒定為“國際首創(chuàng)”成果。

央視新聞聯(lián)播報(bào)道的華儀寧創(chuàng)毛發(fā)毒品篩查質(zhì)譜儀

接下來聞路紅沒有止步于此，當(dāng)2019年首次推出搭配直接電離離子源的小型化質(zhì)譜儀時(shí)，就令業(yè)界驚嘆，華儀寧創(chuàng)從此成為一家質(zhì)譜公司，并具有前沿的、原創(chuàng)離子源技術(shù)。

當(dāng)時(shí)，世界上還沒有靈敏度低于1ppb且成功應(yīng)用于生物樣本中有毒有害物質(zhì)現(xiàn)場檢測的小型化直接電離質(zhì)譜儀。近年來，華儀寧創(chuàng)在公安禁毒、食品安全等多個(gè)現(xiàn)場快檢領(lǐng)域推廣，得到越來越多用戶認(rèn)可，成功的關(guān)鍵來自于“人無我有，人有我優(yōu)”的原創(chuàng)性、挑戰(zhàn)性工作。

2017年底，公安部聯(lián)合科技部在“國家公共安全重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目”中發(fā)布“毒品防控技術(shù)”指南，要求研制完全自主知識產(chǎn)權(quán)的吸毒人員現(xiàn)場快速檢測裝備，支撐國家禁毒工作重大需求，為構(gòu)建平安社會保駕護(hù)航。當(dāng)時(shí)在國內(nèi)多個(gè)團(tuán)隊(duì)的競爭中，華儀寧創(chuàng)承接了該項(xiàng)目，并最終攻克了毛發(fā)毒品篩查0.1 ppb檢出限的難題，這在世界上也是小型化直接電離質(zhì)譜儀的最高水平，比國外同類產(chǎn)品的檢出限降低2~3個(gè)數(shù)量級；而且數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室LC-MS/MS比對后也符合要求。在實(shí)際工作中，達(dá)到6分鐘測試一個(gè)毛發(fā)樣本的通量，為我國禁毒工作中吸毒人員現(xiàn)場或高通量篩查提供了更準(zhǔn)確、高效、低成本的解決方案。

如今，這款產(chǎn)品已榮獲多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，被院士專家鑒定為“靈敏度在同類產(chǎn)品中居于國際領(lǐng)先水平”，在2021年被浙江省經(jīng)信廳認(rèn)定為國內(nèi)裝備制造業(yè)首臺（套）產(chǎn)品，并在2024年實(shí)現(xiàn)100%以上的銷量增長。在公安禁毒和食品安全快檢領(lǐng)域，華儀寧創(chuàng)小型化直接電離質(zhì)譜儀經(jīng)過大量實(shí)戰(zhàn)測試驗(yàn)證，被用戶認(rèn)為是“能用、實(shí)用”的新武器裝備，許多訂單都是客戶推薦同行購買，還獲得了浙江省、四川省、貴州省、遼寧省等多個(gè)省份公安廳的感謝函。除了公安禁毒和食品安全，小型化直接電離質(zhì)譜儀在中毒急救、戰(zhàn)場防化等領(lǐng)域也將開辟更多的應(yīng)用場景。“事實(shí)上，它也為許多高校科研機(jī)構(gòu)的研究人員打開了新的視野，比如合成藥物分析、中藥快檢等。“聞路紅說道。

原創(chuàng)：單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀

在發(fā)達(dá)國家，對挑戰(zhàn)性科學(xué)問題的前沿探索是激勵(lì)儀器研發(fā)的主要?jiǎng)恿ΑＶ苯与x子化技術(shù)是科學(xué)的前沿，解決的是現(xiàn)場檢測的需求；而更具挑戰(zhàn)性的需求是探索科學(xué)的未知領(lǐng)域，比如單細(xì)胞多組學(xué)。以單細(xì)胞代謝組學(xué)為例，在單個(gè)細(xì)胞水平對細(xì)胞進(jìn)行代謝分析，有利于精準(zhǔn)區(qū)分細(xì)胞亞型、揭示細(xì)胞異質(zhì)性，這是此前的群體細(xì)胞代謝組學(xué)分析無法做到的。目前，全球各大質(zhì)譜公司都在布局單細(xì)胞多組學(xué)賽道。

隨之而來的技術(shù)挑戰(zhàn)也是巨大的。比如放棄LC-MS后，如何實(shí)現(xiàn)單細(xì)胞樣本的自動化進(jìn)樣和離子化，再與后端的質(zhì)譜結(jié)合，解析復(fù)雜的多組學(xué)數(shù)據(jù)。

從儀器學(xué)的角度來看，首先是從nL（10^-9L）水平降低到pL（10^-12L），才能滿足單細(xì)胞分析的要求；其次是實(shí)現(xiàn)自動化、重現(xiàn)性；第三，除對質(zhì)譜更高靈敏度的要求外，要求能夠進(jìn)行多組學(xué)的數(shù)據(jù)解析。

2017年，聞路紅團(tuán)隊(duì)與清華大學(xué)張新榮教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合承擔(dān)了國家基金委“國家重大科研儀器研制項(xiàng)目”——質(zhì)譜單細(xì)胞分析系統(tǒng)研制。項(xiàng)目目標(biāo)是研制國際上第一臺皮升級、自動化的質(zhì)譜單細(xì)胞分析系統(tǒng)原理樣機(jī)。聞路紅帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在皮升級微滴萃取和皮升級電噴霧離子化兩個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上取得了重大突破，開發(fā)出關(guān)鍵模塊，解決了工程化技術(shù)難題，基于萃取法技術(shù)路線成功研制自動化單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀，實(shí)現(xiàn)了單細(xì)胞定位、萃取、電離、質(zhì)譜分析的全流程自動化。2023年2月，項(xiàng)目順利通過國家基金委驗(yàn)收，且評為“優(yōu)秀”執(zhí)行項(xiàng)目。

2023年BCEIA上，華儀寧創(chuàng)推出了 SinCell-100單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀，這是國際首臺全自動皮升電噴霧單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀，主要可解決單細(xì)胞代謝組學(xué)研究的前沿問題。

2023年BCEIA上華儀寧創(chuàng)新品揭幕儀式與會嘉賓合影

SinCell-100單細(xì)胞質(zhì)譜儀

自SinCell-100推出后，目前已有數(shù)十家客戶表示出濃厚的興趣，有多家客戶已下了訂單，而且國際知名的質(zhì)譜公司對產(chǎn)品測試后也表達(dá)了合作的濃厚興趣。

在已經(jīng)到來的AI時(shí)代，華儀寧創(chuàng)還開發(fā)了代謝組學(xué)大數(shù)據(jù)分析智能軟件，提出了基于譜庫映射動態(tài)修正與多閾值優(yōu)選譜圖技術(shù)的單細(xì)胞代謝物大數(shù)據(jù)分析方法；與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金百冶主任合作，實(shí)現(xiàn)單細(xì)胞代謝組學(xué)實(shí)現(xiàn)膀胱癌細(xì)胞精準(zhǔn)分型。

Sincell-100單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀，將為單細(xì)胞代謝組學(xué)研究、癌癥腫瘤早期篩查、重大疾病耐藥性監(jiān)測、癌癥腫瘤藥物篩選等生命科學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域提供有力的工具。

具有差異化的特色質(zhì)譜儀

依托寧波大學(xué)浙江省先進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)與分子檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研優(yōu)勢，并聘請擁有數(shù)十年質(zhì)譜大廠研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的李剛強(qiáng)教授，華儀寧創(chuàng)還開發(fā)了線性離子阱液質(zhì)聯(lián)用儀、三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)、醫(yī)用直接電離質(zhì)譜儀等幾款質(zhì)譜儀，都具有直接電離離子源的獨(dú)特優(yōu)勢。

首先是實(shí)驗(yàn)室用線性離子阱液質(zhì)聯(lián)用儀。“浙江大學(xué)潘遠(yuǎn)江教授3年前到華儀寧創(chuàng)來的時(shí)候?qū)ξ艺f，聞路紅，你做了小型便攜的離子阱質(zhì)譜儀，干脆再做臺實(shí)驗(yàn)室用的線性離子阱質(zhì)譜吧。”聞路紅笑著回憶說，“結(jié)果我們團(tuán)隊(duì)去年初就做出來了，潘教授用了以后夸贊說，性能很不錯(cuò)。”

HIT-2210線性離子阱質(zhì)譜

HIT-2210線性離子阱質(zhì)譜具有多級質(zhì)譜（MSⁿ）功能，是結(jié)構(gòu)解析的利器。自2003年后出現(xiàn)的線性離子阱質(zhì)譜，大幅提高了離子阱的容量和捕獲銷量，具有更高的靈敏度和更高的譜圖質(zhì)量。“許多客戶對線性離子阱液質(zhì)都很有感情，因?yàn)樗子茫€(wěn)定可靠，質(zhì)譜的初級用戶都可很容易操控和維護(hù)，能完成很多定性定量工作，尤其在定性方面具有獨(dú)特的MSⁿ多級結(jié)構(gòu)解析優(yōu)勢，是每家有液相色譜的實(shí)驗(yàn)室都愿意擁有的。“聞路紅說，”但國外大廠的液質(zhì)產(chǎn)品都傾向于越來越昂貴，動輒數(shù)百萬人民幣一臺，阻礙了離子阱質(zhì)譜儀在一般實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步推廣使用。華儀寧創(chuàng)開發(fā)的這款產(chǎn)品，可直接進(jìn)樣分析，也可連接任何一臺液相色譜做液質(zhì)聯(lián)用，也可以連接DBDI直接進(jìn)樣做原位進(jìn)樣分析。希望它能走進(jìn)更多實(shí)驗(yàn)室，成為結(jié)構(gòu)解析的利器，成為實(shí)驗(yàn)室必備的一臺好用的質(zhì)譜。“

聞路紅強(qiáng)調(diào)說：“獲得MSⁿ多級質(zhì)譜的關(guān)鍵是，依靠優(yōu)秀的電場來控制離子隔離的精度，市場上有些產(chǎn)品的隔離精度是±3 Da甚至更大，而HIT-2210線性離子阱質(zhì)譜可獲得±1 Da的隔離精度。“

某藥物ESI-MSⁿ質(zhì)譜圖（正離子模式）及碎裂機(jī)理

2023年BCEIA，華儀寧創(chuàng)推出了HTQ-5610三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（LC-MS/MS），不僅能滿足絕大部分小分子目標(biāo)物的高靈敏度、定性定量分析需求；當(dāng)其配備直接電離離子源時(shí)，還可變身為一個(gè)高通量的篩查平臺。結(jié)合全自動在線固相萃取技術(shù)，可支持測定毛發(fā)、污水中毒品及代謝物、血基等載體中藥品毒物目標(biāo)物檢測，靈敏度滿足評估要求。

HTQ-5610三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

“目前國內(nèi)有多家三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用的廠家，由于對華儀寧創(chuàng)“靠譜”質(zhì)譜公司的評價(jià)，以及特有的直接電離離子源，已有多家公安禁毒領(lǐng)域的客戶購買了HTQ-5610。”聞路紅表示，“我們將從公安禁毒領(lǐng)域開始推廣，希望獲得更多行業(yè)客戶的認(rèn)可。”

 “今年，華儀寧創(chuàng)‘醫(yī)用直接電離質(zhì)譜儀’入選了浙江省醫(yī)療器械 “研審聯(lián)動”項(xiàng)目，是浙江省第一批入選的項(xiàng)目，并且是唯一的質(zhì)譜項(xiàng)目。“聞路紅說，“浙江省地方政府支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品更快進(jìn)入醫(yī)療市場，因此2025年我們還將推出醫(yī)用直接電離質(zhì)譜儀。”該產(chǎn)品將用于血藥濃度監(jiān)測、中毒救治、術(shù)中監(jiān)測等領(lǐng)域。

醫(yī)用直接電離質(zhì)譜儀

公司今年的三點(diǎn)變化

這一年來，華儀寧創(chuàng)有哪些變化？聞路紅談到了三點(diǎn)。

首先是公司去年10月喬遷新址，大幅改善辦公環(huán)境。辦公場地面積超10000 ㎡，其中研發(fā)、生產(chǎn)場地面積超5000 ㎡，而且新址交通方便，為公司未來3-5年的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

其次，公司圍繞市場需求布局了多個(gè)型號質(zhì)譜產(chǎn)品。2023年BCEIA華儀寧創(chuàng)展出4款質(zhì)譜儀，給業(yè)界留下深刻印象；它改變了人們對華儀寧創(chuàng)只研制直接電離離子源的印象，開始充分認(rèn)識到，華儀寧創(chuàng)是一家質(zhì)譜儀整機(jī)研制公司，具有自主研發(fā)能力并擁有特色的原創(chuàng)質(zhì)譜技術(shù)。

第三，圍繞公安禁毒等主營業(yè)務(wù)市場構(gòu)建了較完整的解決方案。在公安禁毒市場，公司5年來不斷深耕行業(yè)，圍繞公安用戶實(shí)戰(zhàn)需求研發(fā)產(chǎn)品，目前公司可為用戶提供從采樣、快檢、實(shí)驗(yàn)室檢測、信息化平臺的全面解決方案，華儀寧創(chuàng)在公安禁毒領(lǐng)域的用戶認(rèn)可度越來越高，被認(rèn)為是一家產(chǎn)品齊全、服務(wù)周到、值得信賴的公司。“其實(shí)，在公安領(lǐng)域建立用戶信任，壁壘很高，除了產(chǎn)品性能質(zhì)量，還對公司實(shí)力、規(guī)范性和服務(wù)有很高要求。“聞路紅補(bǔ)充說，”開拓市場初期也挺困難。不過一旦獲得公安系統(tǒng)的認(rèn)可，也有比較好的先發(fā)優(yōu)勢。因此，華儀寧創(chuàng)還將在公安禁毒市場深耕，將該領(lǐng)域作為公司其它業(yè)務(wù)發(fā)展的基本支撐。“

洞悉趨勢 思考未來

       談到公司關(guān)注的應(yīng)用和技術(shù)趨勢，聞路紅表示：

       首先是快檢市場。“許多年前，張新榮教授談到質(zhì)譜發(fā)展的趨勢時(shí)就指出，未來質(zhì)譜儀小型化、現(xiàn)場化、快檢化是一個(gè)重要發(fā)展趨勢。“聞路紅說，”我們耕耘小型化直接電離質(zhì)譜儀已經(jīng)有8年的時(shí)間，攻克了靈敏度、抗污染和用戶使用便捷性等難題，儀器也越來越穩(wěn)定可靠。隨著技術(shù)的積累和大家的努力，張新榮教授提出的趨勢正在逐步變成現(xiàn)實(shí)，并將在公安禁毒、食品安全、藥物分析、毒物分析等各個(gè)行業(yè)拓展。“

       第二大關(guān)注的重點(diǎn)，是前沿生命科學(xué)領(lǐng)域。聞路紅表示：“單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀是我們第一個(gè)‘敲門磚’的產(chǎn)品，在開發(fā)該產(chǎn)品時(shí)，我們已經(jīng)突破了皮升電噴霧、全自動顯微操控等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，這些技術(shù)還能用在生命科學(xué)的更多應(yīng)用領(lǐng)域。“

       近年來，如雨后春筍般涌現(xiàn)了一大批國產(chǎn)質(zhì)譜企業(yè)，關(guān)于國產(chǎn)質(zhì)譜儀器的發(fā)展，聞路紅也分享了幾點(diǎn)思考。

       首先，期待各家企業(yè)都能研制出過硬的產(chǎn)品，這是市場競爭的基礎(chǔ)。只有高質(zhì)量的產(chǎn)品才有機(jī)會得到客戶真正的認(rèn)可。

       其次，希望各家企業(yè)都能做出自己的特色。不一定非要原創(chuàng)，但一定要有自己的特色。大家盡量進(jìn)行差異化競爭，而不是同質(zhì)化地拼價(jià)格，拼價(jià)格內(nèi)卷大家都沒有出路，我們國產(chǎn)質(zhì)譜企業(yè)要堅(jiān)持打技術(shù)戰(zhàn)、品質(zhì)戰(zhàn)、服務(wù)戰(zhàn)的良性競爭，相互促進(jìn)，共同發(fā)展。

       第三，希望每家都要結(jié)合應(yīng)用場景去深耕行業(yè)。“質(zhì)譜前沿研究戰(zhàn)略研討會上，我非常認(rèn)同安圖蔡總的分享。“聞路紅說道，”在醫(yī)院的醫(yī)生眼里，質(zhì)譜儀和其它檢驗(yàn)儀器都是一樣的，醫(yī)生只關(guān)心樣本進(jìn)去數(shù)據(jù)出來準(zhǔn)不準(zhǔn)，而且價(jià)格要符合醫(yī)院運(yùn)營的規(guī)律。所以，大家都要結(jié)合特定的行業(yè)應(yīng)用場景，去做好應(yīng)用方法開發(fā)為用戶提供滿足要求、解決問題的解決方案。“

       “目前，國產(chǎn)質(zhì)譜的發(fā)展還處于早期階段，未來5-10年，我國將出現(xiàn)一些有實(shí)力的質(zhì)譜公司，并獲得一定規(guī)模的市場份額；此外，未來我國一定會擁有世界上各種類型質(zhì)譜的研發(fā)制造能力。“聞路紅表示：”這要感謝中國的統(tǒng)一大市場，以及足夠大的購買力，它提供了儀器企業(yè)發(fā)展的市場動力。在全球，這樣的國家、這樣的市場是很少見的。“

未來規(guī)劃

       談到未來規(guī)劃，聞路紅表示：華儀寧創(chuàng)將繼續(xù)完善和提升小型化直接電離質(zhì)譜儀，將其打造成“量大面廣的精品”，并在細(xì)分領(lǐng)域樹立標(biāo)桿品牌。“希望小型化直接電離質(zhì)譜儀成為各種快檢領(lǐng)域的標(biāo)配檢測工具，讓用戶“用得起、用得好”，為平安中國、健康中國做出更大的貢獻(xiàn)。”

       在前沿生命科學(xué)等研究領(lǐng)域，華儀寧創(chuàng)將與國內(nèi)外頂尖的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)合作，做好單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀的應(yīng)用和推廣，讓原創(chuàng)的單細(xì)胞代謝物分析質(zhì)譜儀成為單細(xì)胞代謝組學(xué)研究領(lǐng)域的尖端工具。同時(shí)，借助牽頭承擔(dān)國家重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目：高分子量生物質(zhì)譜分析儀的機(jī)會，與丁力教授等合作，研制出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、原創(chuàng)技術(shù)的平面靜電離子阱高端質(zhì)譜儀，并實(shí)現(xiàn)工程化與產(chǎn)業(yè)化。

       在其它領(lǐng)域，華儀寧創(chuàng)也將繼續(xù)迭代完善線性離子阱質(zhì)譜、三重四極桿質(zhì)譜，醫(yī)用POCT質(zhì)譜等產(chǎn)品，結(jié)合應(yīng)用場景去深耕行業(yè)，做好應(yīng)用方法開發(fā)為用戶提供滿足要求、解決問題的解決方案。

“華儀寧創(chuàng)會堅(jiān)守和實(shí)現(xiàn)“中華儀器寧波創(chuàng)造”的創(chuàng)業(yè)初心。“聞路紅說，”不辜負(fù)陳洪淵院士的囑托：一定要把中國質(zhì)譜事業(yè)做強(qiáng)做大！”

陳洪淵院士為華儀寧創(chuàng)題詞